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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

国家消防救援局调度部署元宵节消防安全防范工作******

　　中新网2月3日电 据国家消防救援局官方微博消息，2月3日，国家消防救援局召开视频调度会议，按照应急管理部有关要求，全面分析元宵节期间消防安全风险特点，部署安全防范各项任务，要求压实工作责任，精准研判风险，狠抓措施落实，全力维护消防安全形势稳定，为人民群众欢度佳节和经济社会高质量发展创造良好安全环境。

　　会议指出，从往年和近期火灾情况看，元宵节期间火灾高发频发。今年，节庆民俗活动大量恢复，烟花爆竹燃放多，人流高度聚集，地质灾害和森林火灾风险持续攀升，火灾防范压力很大。各级务必充分认清当前消防安全形势的严峻性复杂性艰巨性，务必充分认清做好元宵节消防安全工作的重要性紧迫性，胸怀“两个大局”，坚持“两个至上”，以“时时放心不下”的责任感，采取针对性防范措施，坚决守住消防安全底板底线。

　　会议强调，要紧盯重大活动，会同有关部门加强灯会、游园会、焰火晚会、社火表演等节庆活动现场检查，督促主办单位和群众组织做好现场安全防范工作，对人群密集和大型活动举办场所，要安排防火、灭火力量前置备勤，加强巡逻检查。要紧盯烟花爆竹，对生产、储存、销售场所开展联合检查，指导乡镇街道做好燃放地区巡查看护，严禁在易燃可燃外保温高层建筑和文物古建筑周边燃放，严查娱乐场所违规燃放冷烟花行为。要紧盯重点场所，加大餐饮娱乐、商场市场、电影院和大型商业综合体等场所的检查力度，指导做好可燃外保温高层建筑、连片木质村寨、文物古建等场所单位的火灾防范应对，督促医院、养老院等场所留足值班人员。要紧盯森林火灾，突出重点林区、旅游景区、自然保护区等区域，协调有关部门持续开展森林防火专项行动，加强与地方扑火队伍的协调配合，强化作战安全管控，特别是“北兵南用”队伍要加强遂行南方地区火灾扑救任务研究和行动组织。要紧盯宣传提示，采用闹花灯、猜灯谜、舞龙狮等群众喜闻乐见的形式开展常识宣传，利用各类媒体、渠道滚动播放消防提示，加强森林节日防火须知宣传，做好舆情监测和舆论引导。要紧盯救援准备，制定应急救援方案预案，强化统一指挥调度，加强与气象、水利等部门的会商研判和应急联动，确保一旦发生灾害事故能够专业高效处置。​​​​

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）